一種含醋酸卡泊芬凈的凍干組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910022573.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109568275B 公開(kāi)（公告）日 2021-08-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN109568275B 申請(qǐng)公布日 2021-08-27
分類號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K38/12（2006.01）I;A61P31/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 白海波;張玉俠;趙泓舒 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種含醋酸卡泊芬凈的凍干藥物組合物，包含醋酸卡泊芬凈、賦形劑、緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水，本發(fā)明還公開(kāi)了制備該凍干藥物組合物的方法，其中凍干過(guò)程經(jīng)預(yù)凍、一次干燥、二次干燥。本發(fā)明通過(guò)對(duì)凍干過(guò)程多個(gè)工藝參數(shù)的調(diào)控，使制成的含醋酸卡泊芬凈的凍干藥物組合物雜質(zhì)含量低、穩(wěn)定性好、水分低、凍干周期短，更適合于生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。