米卡芬凈鈉新晶型II及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110288937.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113087775A 公開（公告）日 2021-07-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN113087775A 申請(qǐng)公布日 2021-07-09
分類號(hào) C07K7/56（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 方樂;謝廳;何志勇 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了新的米卡芬凈鈉晶型I、II及其制備方法。晶型I和II可通過易于揮發(fā)的溶劑或含極少量水的結(jié)晶體系結(jié)晶獲得，工藝簡單，易于干燥，適合工業(yè)化生產(chǎn)。制得的晶型I休止角小于30°，流動(dòng)性好，晶型II休止角小于40°，流動(dòng)性滿足生產(chǎn)需求。晶型I和II在室溫干燥條件下放置一個(gè)月晶型均不變。晶型I在85％RH和97％RH條件下、晶型II在85％RH條件下，室溫敞口放置3天，外觀及流動(dòng)性變化不明顯。晶型I和II可以更好地對(duì)抗由于濕度因素可能產(chǎn)生的潮解、流動(dòng)性下降、轉(zhuǎn)移困難等問題，可以適應(yīng)更寬松的制造、貯存和運(yùn)輸條件，為新制劑的研究提供了支持。