奧利萬星中間體雜質(zhì)4-氯聯(lián)苯和4,4-二氯聯(lián)苯含量的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110180759.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112946155A 公開（公告）日 2021-06-11
申請公布號 CN112946155A 申請公布日 2021-06-11
分類號 G01N30/88;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳陽;張立波;陳蓓;雍春;何廖琳;武天浩;李玲玲 申請（專利權(quán)）人 杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 310011 浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種奧利萬星中間體雜質(zhì)4?氯聯(lián)苯和4,4?二氯聯(lián)苯含量的測定方法。通過采用乙腈與正己烷雙有機相萃取體系分離如式I所示的奧利萬星側(cè)鏈和如式II所示的中間體雜質(zhì)4?氯聯(lián)苯、如式III所示的中間體雜質(zhì)4,4?二氯聯(lián)苯，并采用氣相?質(zhì)譜法檢測雜質(zhì)含量。該方法避免了奧利萬星中間體側(cè)鏈對檢測結(jié)果的干擾，靈敏度和準確度高，操作簡單，適合工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用，為奧利萬星產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供了依據(jù)，從而保證藥品的質(zhì)量。