測定硝苯地平緩釋片體外溶出的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110337557.4 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN113109467A 公開（公告）日 2021-07-13
申請公布號(hào) CN113109467A 申請公布日 2021-07-13
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/14（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王磊;譚月香 申請（專利權(quán)）人 湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 410000湖南省長沙市長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園A-4棟401號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，公開一種測定硝苯地平緩釋片體外溶出的方法，具體步驟為：將硝苯地平緩釋片置于轉(zhuǎn)籃中，利用二室模型實(shí)驗(yàn)裝置進(jìn)行溶出，經(jīng)溶出介質(zhì)溶出、濾膜過濾后持續(xù)提取溶出液，在固定的時(shí)間點(diǎn)測定溶出液中硝苯地平的濃度；其中，溶出液的提取速度與溶出介質(zhì)的補(bǔ)充速度一致，所述溶出介質(zhì)為0.1～0.5％Tween80的pH 6.8磷酸鹽緩沖液。本發(fā)明體外溶出方法通過模擬體內(nèi)吸收過程，保證體外溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)體外溶出實(shí)驗(yàn)測定的溶出曲線與體內(nèi)吸收過程一致，為實(shí)現(xiàn)良好預(yù)測人體生物等效性提供保障。