一種23價肺炎球菌多糖疫苗的生產(chǎn)工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111317637.X 申請日 -
公開(公告)號 CN114106210A 公開(公告)日 2022-03-01
申請公布號 CN114106210A 申請公布日 2022-03-01
分類號 C08B37/00(2006.01)I;C12P19/04(2006.01)I;C12N1/20(2006.01)I;A61K39/09(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;C12R1/46(2006.01)N 分類 有機高分子化合物;其制備或化學加工;以其為基料的組合物;
發(fā)明人 蘇曉葉;王瑞峰;林彥彬;劉剛;朱衛(wèi)華;杜琳 申請(專利權(quán))人 重慶智飛生物制品股份有限公司
代理機構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務所(普通合伙) 代理人 王為
地址 100176北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種23價肺炎球菌多糖疫苗的生產(chǎn)工藝,所述工藝采用CTAB沉淀?氯化鈉解離?碘化鈉沉淀CTAB?超濾?羥基磷灰石層析?超濾?凍干進行多糖純化,避免了危險性有機乙醇及高毒性苯酚的使用。特別的,本發(fā)明以碘化鈉去除多糖溶液中引入的大部分CTAB及雜質(zhì),再以切向流超濾膜包超濾及層析柱層析法結(jié)合去除殘余雜質(zhì),使制得的多糖純度更高、更安全,另外,冷凍干燥獲取多糖的方法能更好的保持多糖的性能及多糖獲取穩(wěn)定性。所述生產(chǎn)工藝操作簡單、安全高效,獲得的23價肺炎球菌多糖疫苗免疫原性優(yōu)良。