一種他替瑞林有關物質的高效液相色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111072225.4 申請日 -
公開（公告）號 CN113607863A 公開（公告）日 2021-11-05
申請公布號 CN113607863A 申請公布日 2021-11-05
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王莉;彭建坤;杜娟;王英;鄒欣;闕俐;陳虎林;陳虹宇 申請（專利權）人 成都簡則醫(yī)藥技術有限公司
代理機構 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 代理人 劉小彬
地址 610041四川省成都市高新區(qū)天府大道北段1700號7棟1單元8樓819號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種他替瑞林有關物質的高效液相色譜檢測方法，屬于藥物分析技術領域。本發(fā)明提供的一種他替瑞林有關物質的高效液相色譜檢測方法，色譜條件為：以直鏈淀粉?三（3,5?二甲基苯基氨基甲酸酯）硅膠為填充劑，以正己烷?無水乙醇?堿50～70:30～50:0.005～0.02為流動相；進行流速梯度洗脫。本發(fā)明方法簡單，操作簡便，本發(fā)明的高效液相色譜法，能實現雜質Ⅰ、雜質Ⅱ、雜質Ⅴ和雜質Ⅵ與他替瑞林的分離，且分離度良好，均實現基線分離，能有效保證他替瑞林的產品質量，保證用藥安全。