一種含雙氯芬酸鈉的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210424927.9 申請日 -
公開（公告）號 CN102871995A 公開（公告）日 2013-01-16
申請公布號 CN102871995A 申請公布日 2013-01-16
分類號 A61K31/196(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 程浩文;袁社平;孫先法 申請（專利權(quán)）人 江蘇漢晨藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 胡定華
地址 226100 江蘇省南通市海門市悅來工業(yè)區(qū)三條橋路188號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種含雙氯芬酸鈉的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物為pH值6.5-8.5的眼用制劑，以雙氯芬酸鈉為1mg/ml作為計量基準(zhǔn)，該藥物組合物含有10-200mg/ml的穩(wěn)定劑、10-100mg/ml的助溶劑、5-50mg/ml的緩沖劑、45-50μg/ml的防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑以及注射用水，所述穩(wěn)定劑為磺丁基-β-環(huán)糊精極其衍生物，所述緩沖劑為硼酸和/或硼砂，所述防腐劑為苯扎氯銨，所述助溶劑為泊洛沙姆，所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或鹽酸。本發(fā)明的優(yōu)點是：本發(fā)明操作簡單，條件易于實現(xiàn)。采用本發(fā)明制備方法獲得的含雙氯芬酸鈉的藥物組合物，能顯著降低雙氯芬酸鈉滴眼液的刺激性，使患者依從性增加。