一種含鹽酸文拉法辛的藥物組合物

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911326756.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112999179A 公開（公告）日 2021-06-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN112999179A 申請(qǐng)公布日 2021-06-22
分類號(hào) A61K9/28（2006.01）I;A61K9/22（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K31/137（2006.01）I;A61P25/24（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 柯瀟;嚴(yán)莉容 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 610036四川省成都市金牛區(qū)蜀西路36號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種含鹽酸文拉法辛藥物組合物,該組合物由含有鹽酸文拉法辛的藥物片芯和帶有釋放孔的半透性薄膜包衣構(gòu)成，通過(guò)調(diào)整鹽酸文拉法辛、填充劑以及滲透壓調(diào)節(jié)劑甘露醇用量配比，利用包衣溶液分步配置方法制備鹽酸文拉法辛緩釋片，即有效解決了鹽酸文拉法辛緩釋片批間內(nèi)各時(shí)間檢測(cè)點(diǎn)的溶出差異較大，難以有效保證批間內(nèi)產(chǎn)品溶出曲線的一致性的技術(shù)難題，而且大大縮短包衣溶液配置時(shí)間，有效提升了鹽酸文拉法辛緩釋片制備工藝的工藝順暢性。此外，通過(guò)調(diào)整粘合劑溶液、鹽酸文拉法辛緩釋片含水量，既有效解決鹽酸文拉法辛緩釋片制備過(guò)程中容易粘篩技術(shù)難題，也有效解決了鹽酸文拉法辛緩釋片長(zhǎng)期儲(chǔ)存過(guò)程中溶出下降明顯的技術(shù)難題。