一種穩(wěn)定的鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910310282.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN110037995B | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-07-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN110037995B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-07-06 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/36;A61K31/4525;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/26;A61P25/24 | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 劉智勇;王海東;王華宇 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 石家莊龍澤制藥股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 石家莊領(lǐng)皓專(zhuān)利代理有限公司 | 代理人 | 任軍培;李婷 |
| 地址 | 052500 河北省石家莊市深澤縣工業(yè)園區(qū)（西環(huán)路16號(hào)） | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，提出了一種穩(wěn)定的鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法。其中，鹽酸帕羅西汀片劑，包括以下重量份的組分：鹽酸帕羅西汀7.6份，填充劑67.4～81.9份，粘合劑2～5份，穩(wěn)定劑3～10份，崩解劑5～7份，潤(rùn)滑劑0.5～3份，其中，穩(wěn)定劑為蔗糖，填充劑為二水磷酸氫鈣，崩解劑為羧甲基淀粉鈉，粘合劑為聚維酮K30，潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。鹽酸帕羅西汀片劑的制備方法采用濕法制粒工藝。本發(fā)明解決了濕法制粒工藝過(guò)程中鹽酸帕羅西汀產(chǎn)品變紅、以及以二水磷酸鈣為主要填充劑時(shí)鹽酸帕羅西汀片在高溫下硬度變差的問(wèn)題。 |
