一種穩(wěn)定的鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910310282.8 申請日 -
公開（公告）號 CN110037995A 公開（公告）日 2021-07-06
申請公布號 CN110037995A 申請公布日 2021-07-06
分類號 A61K9/36;A61K31/4525;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/26;A61P25/24 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉智勇;王海東;王華宇 申請（專利權）人 石家莊龍澤制藥股份有限公司
代理機構 石家莊領皓專利代理有限公司 代理人 任軍培;李婷
地址 052500 河北省石家莊市深澤縣工業(yè)園區(qū)（西環(huán)路16號）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，提出了一種穩(wěn)定的鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法。其中，鹽酸帕羅西汀片劑，包括以下重量份的組分：鹽酸帕羅西汀7.6份，填充劑67.4～81.9份，粘合劑2～5份，穩(wěn)定劑3～10份，崩解劑5～7份，潤滑劑0.5～3份，其中，穩(wěn)定劑為蔗糖，填充劑為二水磷酸氫鈣，崩解劑為羧甲基淀粉鈉，粘合劑為聚維酮K30，潤滑劑為硬脂酸鎂。鹽酸帕羅西汀片劑的制備方法采用濕法制粒工藝。本發(fā)明解決了濕法制粒工藝過程中鹽酸帕羅西汀產品變紅、以及以二水磷酸鈣為主要填充劑時鹽酸帕羅西汀片在高溫下硬度變差的問題。