一種用于檢測人HER-2基因擴(kuò)增的試劑盒及其應(yīng)用和工作方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111666948.7 申請日 -
公開（公告）號 CN114214417A 公開（公告）日 2022-03-22
申請公布號 CN114214417A 申請公布日 2022-03-22
分類號 C12Q1/6886（2018.01）I;C12Q1/686（2018.01）I;C12N15/11（2006.01）I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 聞彬;魏冬凱;李芳;陳健;李興慧;施民新 申請（專利權(quán)）人 蘇州方科生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州三英知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 任驍東
地址 215000江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)崇文路100號系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所1樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種用于檢測人HER?2基因擴(kuò)增的試劑盒及其應(yīng)用和工作方法，所述試劑盒包括用于檢測HER?2基因的引物對和熒光探針，檢測內(nèi)參基因EIF2C1的引物對和熒光探針，2*ddPCR預(yù)混液，陰性質(zhì)控品，陽性質(zhì)控品，所述用于檢測HER?2基因的引物對和熒光探針，其正向引物核苷酸序列為5’?TACGTGCTCATCGCTCACA?3’，其反向引物核苷酸序列為5’?GGTGCCTCGCACAATCC?3’，其熒光探針核苷酸序列為5’?AGTGAGGCAGGTCCCACTGC?3’，本發(fā)明公布試劑盒基于數(shù)字PCR技術(shù)，能對人HER?2基因拷貝數(shù)進(jìn)行檢測，具有絕對定量、操作簡便、準(zhǔn)確度高、特異性好、成本低等優(yōu)點，可以作為免疫組織化學(xué)和熒光原位雜交法檢測的可靠補(bǔ)充，檢測結(jié)果可以輔助判斷乳腺癌患者是否對曲妥珠單抗敏感，同時還適用于臨床乳腺癌HER?2擴(kuò)增陽性患者的治療監(jiān)測以及復(fù)發(fā)監(jiān)控。