一種分離測(cè)定瑞博西尼及雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010927246.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112034066B 公開（公告）日 2022-05-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN112034066B 申請(qǐng)公布日 2022-05-27
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 張洪蘭;潘呈恭;潘先文;楊歡;代廣會(huì);高亞;朱思文;彭艷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 重慶三圣實(shí)業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶飛思明珠專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 -
地址 400700重慶市北碚區(qū)三圣鎮(zhèn)街道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種分離測(cè)定瑞博西尼及雜質(zhì)的方法，包括以下步驟，1）取瑞博西尼加稀釋劑溶解，得到濃度為0.1?10mg/ml的試樣溶液；2）取步驟1）的試樣溶液加稀釋劑稀釋50?1000倍，得到對(duì)照溶液；3）采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，設(shè)置流動(dòng)相的流速為0.8?1.2ml/min，流動(dòng)相由濃度是0.0001?1.0mol/L的緩沖溶液和乙腈組成，采用梯度洗脫方式進(jìn)入色譜柱；4）分別向高效液相色譜儀進(jìn)樣等體積的步驟1）試樣溶液、步驟2）對(duì)照溶液，進(jìn)樣量為5μl?100μl，利用210nm至290nm波長(zhǎng)檢測(cè)，記錄色譜圖，完成試樣溶液中雜質(zhì)的分離測(cè)定。本發(fā)明操作簡(jiǎn)單、方便，可有效實(shí)現(xiàn)瑞博西尼及雜質(zhì)、雜質(zhì)與雜質(zhì)之間的分離和測(cè)定，從而實(shí)現(xiàn)控制瑞博西尼及其產(chǎn)品的質(zhì)量的目的。