一種分離測定LCZ696及其雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910468999.5 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN110133149B 公開（公告）日 2022-05-24
申請公布號(hào) CN110133149B 申請公布日 2022-05-24
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/28（2006.01）I;G01N30/16（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 代廣會(huì);謝青山;柳玲;何偉;彭磊;黃雄鳩;唐安鳳;晏香蘭 申請（專利權(quán)）人 重慶三圣實(shí)業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶飛思明珠專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 -
地址 400700重慶市北碚區(qū)三圣鎮(zhèn)街道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種分離測定LCZ696及其雜質(zhì)的方法，具有以下步驟，1）取LCZ696或含有LCZ696的制劑，加稀釋劑溶解，得到濃度為0.1?10mg/ml的試樣溶液；2）取步驟1）得到的試樣溶液，加稀釋劑稀釋50?1000倍，得到對照溶液；3）采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，設(shè)置流動(dòng)相的流速為0.8?1.2ml/min，所述流動(dòng)相由流動(dòng)相A和流動(dòng)相B組成，流動(dòng)相A為濃度是0.0001?1.0mol/L的緩沖溶液，100體積份的緩沖溶液中添加有0.0001?10體積份的三乙胺，流動(dòng)相B為乙腈?甲醇混合液，乙腈、甲醇的體積比為55?45:45?55，流動(dòng)相采用梯度洗脫方式進(jìn)入色譜柱；4）分別向高效液相色譜儀進(jìn)樣等體積的步驟1）試樣溶液、步驟2）對照溶液，進(jìn)樣量為5μl?100μl，利用200nm至280nm波長檢測，記錄色譜圖，完成試樣溶液中雜質(zhì)的分離測定。