一種分離測定吡羅昔康及其雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111107567.5 申請日 -
公開（公告）號 CN113820417A 公開（公告）日 2021-12-21
申請公布號 CN113820417A 申請公布日 2021-12-21
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何偉;代廣會;楊歡;謝云;彭磊;唐安鳳 申請（專利權(quán)）人 重慶三圣實業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 重慶飛思明珠專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 龔端
地址 400700重慶市北碚區(qū)三圣鎮(zhèn)街道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種分離測定吡羅昔康及其雜質(zhì)的方法，具有以下步驟，1）取吡羅昔康，加稀釋劑溶解，得到濃度為0.5mg/ml的試樣溶液；2）取步驟1）得到的試樣溶液，加稀釋劑稀釋500倍，得到對照溶液；3）采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，設(shè)置流動相的流速為0.8?1.2ml/min，流動相由流動相A和流動相B組成，流動相A為濃度是0.05?0.5％的酸溶液，流動相B為甲醇和乙腈按照體積比為1：1的混合物，流動相采用梯度洗脫方式進入色譜柱；4）分別向色譜柱進樣等體積的試樣溶液、對照溶液，進樣量為5μl?100μl，利用210nm至290nm波長檢測，記錄色譜圖，完成試樣溶液中雜質(zhì)的分離測定。本發(fā)明操作簡單、方便，可有效分離測定吡羅昔康及其雜質(zhì)，有效控制吡羅昔康及其產(chǎn)品的質(zhì)量。