一種分離測(cè)定吡羅昔康及其雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111107567.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113820417A 公開（公告）日 2021-12-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN113820417A 申請(qǐng)公布日 2021-12-21
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 何偉;代廣會(huì);楊歡;謝云;彭磊;唐安鳳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 重慶三圣實(shí)業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶飛思明珠專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 龔端
地址 400700重慶市北碚區(qū)三圣鎮(zhèn)街道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種分離測(cè)定吡羅昔康及其雜質(zhì)的方法，具有以下步驟，1）取吡羅昔康，加稀釋劑溶解，得到濃度為0.5mg/ml的試樣溶液；2）取步驟1）得到的試樣溶液，加稀釋劑稀釋500倍，得到對(duì)照溶液；3）采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，設(shè)置流動(dòng)相的流速為0.8?1.2ml/min，流動(dòng)相由流動(dòng)相A和流動(dòng)相B組成，流動(dòng)相A為濃度是0.05?0.5％的酸溶液，流動(dòng)相B為甲醇和乙腈按照體積比為1：1的混合物，流動(dòng)相采用梯度洗脫方式進(jìn)入色譜柱；4）分別向色譜柱進(jìn)樣等體積的試樣溶液、對(duì)照溶液，進(jìn)樣量為5μl?100μl，利用210nm至290nm波長(zhǎng)檢測(cè)，記錄色譜圖，完成試樣溶液中雜質(zhì)的分離測(cè)定。本發(fā)明操作簡(jiǎn)單、方便，可有效分離測(cè)定吡羅昔康及其雜質(zhì)，有效控制吡羅昔康及其產(chǎn)品的質(zhì)量。