一種克林霉素磷酸酯注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811558034.7 申請日 -
公開（公告）號 CN111329835A 公開（公告）日 2020-06-26
申請公布號 CN111329835A 申請公布日 2020-06-26
分類號 A61K9/08(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 徐青景;邢艷平;郭夢玲;魏彥君 申請（專利權(quán)）人 山東威智百科藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海浦一知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 山東威智百科藥業(yè)有限公司
地址 277000山東省棗莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)神工路369號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種克林霉素磷酸酯注射液的制備方法，該克林霉素磷酸酯注射液的原料由以下組分組成：克林霉素磷酸酯、氫氧化鈉、苯甲醇、依地酸二鈉和注射用水；其制備方法包括如下步驟：(1)在空氣潔凈度為全室百級條件下，將一定量的依地酸二鈉溶于注射用水，攪拌溶解；(2)加入氫氧化鈉溶液、克林霉素磷酸酯和苯甲醇，攪拌均勻；(3)加入活性炭后，攪拌，冷卻；過濾后輸送至稀配罐；(4)加注射用水至全量，調(diào)節(jié)pH值及測主藥含量，精濾，灌封。本發(fā)明還公開由該方法所制得的克林霉素磷酸酯注射液。本發(fā)明的方法無需最終高溫滅菌，解決了傳統(tǒng)發(fā)放采用高溫滅菌的方法進(jìn)行滅菌的缺陷，而且有效控制了克林霉素磷酸酯注射液的穩(wěn)定性。??