復(fù)視明膠囊的指紋圖譜及其在質(zhì)量控制與成分分析中的應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910613937.9 申請日 -
公開(公告)號 CN110196299A 公開(公告)日 2019-09-03
申請公布號 CN110196299A 申請公布日 2019-09-03
分類號 G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 王四旺; 何萌杉; 許璐; 張明科 申請(專利權(quán))人 西安樂健生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 代理人 西安樂健生物科技有限公司
地址 710054 陜西省西安市碑林區(qū)友誼東路8號1幢1191室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及復(fù)視明膠囊的指紋圖譜及其在質(zhì)量控制與成分分析中的應(yīng)用,本發(fā)明對HPLC流動(dòng)相的優(yōu)化,對10批復(fù)視明膠囊樣品的色譜圖進(jìn)行分析共確定33個(gè)色譜峰為復(fù)視明膠囊的指紋圖譜共有峰,且共有峰的峰面積占總峰面積的90%以上,確定了復(fù)視明膠囊的HPLC指紋圖譜共有模式,標(biāo)定了33個(gè)共有峰,相似度為0.994~1.000;并測定了10批制劑中5?HMF、葛根素、3’?甲氧基葛根素、大豆苷、芒柄花苷、大豆苷元、橙黃決明素、藁本內(nèi)酯的含量。本發(fā)明建立的復(fù)視明膠囊的HPLC指紋圖譜方法與含量測定方法,具有良好的分析評價(jià)能力,具有準(zhǔn)確簡便、穩(wěn)定可靠等優(yōu)勢。因此,該方法可作為本制劑質(zhì)量的有效評價(jià)方法。