一種右雷佐生中間體及雜質(zhì)的分離檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010169033.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113390971A 公開(kāi)（公告）日 2021-09-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN113390971A 申請(qǐng)公布日 2021-09-14
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王輝;朱少璇;管璐晗;萬(wàn)平安;劉佳;徐成;趙冬梅;何清 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 中潤(rùn)藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 薛建強(qiáng)
地址 510530廣東省廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A3棟第六層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種右雷佐生中間體及雜質(zhì)的分離檢測(cè)方法，包括如下步驟：（1）用稀釋劑稀釋含有中間體和雜質(zhì)的右雷佐生，得試樣溶液；（2）用高效液相色譜儀檢測(cè)試樣溶液，高效液相色譜儀的色譜柱為CAPCELL PAK ADME色譜柱。本發(fā)明所述的分離檢測(cè)方法，能夠?qū)⒂依鬃羯虚g體M2、中間體M1及雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E和雜質(zhì)F進(jìn)行有效分離，各峰之間可以實(shí)現(xiàn)良好的基線分離，當(dāng)流動(dòng)相流速或色譜柱柱溫控制恰當(dāng)時(shí)，大部分中間體和雜質(zhì)的峰分離度均大于3.0，整體分離度高，從而可以有效控制右雷佐生及其中間體的質(zhì)量。