一種替諾福韋艾拉酚胺腸溶片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811632863.5 申請日 -
公開（公告）號 CN109568284B 公開（公告）日 2020-04-24
申請公布號 CN109568284B 申請公布日 2020-04-24
分類號 A61K9/36;A61K9/20;A61K47/38;A61K31/675;A61P31/20;A61P1/16 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 魏林華;朱少璇;何清;林俊生;易德平;張傳寶 申請（專利權(quán)）人 中潤藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 廣東中潤藥物研發(fā)有限公司
地址 510623 廣東省廣州市天河區(qū)冼村路5號凱華國際中心36層3612
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種替諾福韋艾拉酚胺腸溶片及其制備方法。該腸溶片包括片芯和外周層，片芯含有腸溶顆粒和第二填充劑、第二崩解劑及助流劑；腸溶顆粒含有內(nèi)芯和腸溶包衣；內(nèi)芯含有替諾福韋艾拉酚胺、第一填充劑和第一崩解劑。本發(fā)明成功制備了替諾福韋艾拉酚胺腸溶片，打破了必須與食物同服的限制；同時也避免了食物種類、食物量對生物利用度及藥效的影響，提高了用藥的安全性和有效性。本發(fā)明采用腸溶多單元顆粒壓片的工藝制備得到腸溶片，使得其口服后在腸道分布均勻，避免了因藥物局部濃度過高而對胃腸道造成刺激。同時，本發(fā)明克服了替諾福韋艾拉酚胺可壓性差、干法制粒的細(xì)粉較多，后續(xù)的腸溶包衣不均勻等問題。本發(fā)明的制備工藝簡單、條件可控。