一種粒徑控制的羅沙司他原料藥的結(jié)晶工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111539432.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113956200A 公開（公告）日 2022-01-21
申請公布號 CN113956200A 申請公布日 2022-01-21
分類號 C07D217/26（2006.01）I;B01D9/02（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 杜振東;左楠;屈芮;張陽陽;劉雪芳;龔彥春;劉永強(qiáng) 申請（專利權(quán)）人 南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210061江蘇省南京市江北新區(qū)華康路136號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種粒徑控制的羅沙司他原料藥的結(jié)晶工藝。該工藝為羅沙司他（I）用堿成鹽后過濾，升溫后加入第一部分乙酸水溶液調(diào)節(jié)pH至6.4～6.7，然后加入羅沙司他晶種和第二部分乙酸水溶液，析晶，離心并干燥后得到粒徑控制的羅沙司他原料藥。本工藝方法制備得到的羅沙司他原料藥的粒徑D（90）為25～45μm，符合制劑需求，適于工業(yè)化生產(chǎn)。