一種高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對映體雜質的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111310371.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113740471B 公開（公告）日 2022-02-11
申請公布號 CN113740471B 申請公布日 2022-02-11
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 嵇俊曄;梁兆娟;周西朋;劉永強;龔彥春;楊尚彥 申請（專利權）人 南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 210061江蘇省南京市江北新區(qū)華康路136號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對映體雜質的方法，該方法色譜柱CHIRAL?AGP采用α1?酸性糖蛋白鍵合硅膠為填充劑；采用濃度為5～30 mMol/L的乙酸銨緩沖溶液?異丙醇為流動相，其比例為97～99∶3～1；檢測波長為200 nm～210 nm；柱溫為20～25℃；流動相流速為0.2～0.5 mL/min；本發(fā)明提供的高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對映體雜質的方法可實現(xiàn)米洛巴林主成分與其對映體雜質分離度R≥1.8，供試品溶液連續(xù)進樣6次對映體雜質含量RSD≤0.1%，進樣重復性良好，方法耐用性好，可用于米洛巴林的質量控制。