一種高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對(duì)映體雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111310371.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113740471A 公開（公告）日 2021-12-03
申請(qǐng)公布號(hào) CN113740471A 申請(qǐng)公布日 2021-12-03
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 嵇俊曄;梁兆娟;周西朋;劉永強(qiáng);龔彥春;楊尚彥 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210061江蘇省南京市江北新區(qū)華康路136號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對(duì)映體雜質(zhì)的方法，該方法色譜柱CHIRAL?AGP采用α1?酸性糖蛋白鍵合硅膠為填充劑；采用濃度為5～30 mMol/L的乙酸銨緩沖溶液?異丙醇為流動(dòng)相，其比例為97～99∶3～1；檢測波長為200 nm～210 nm；柱溫為20～25℃；流動(dòng)相流速為0.2～0.5 mL/min；本發(fā)明提供的高效液相色譜法檢測米洛巴林及其對(duì)映體雜質(zhì)的方法可實(shí)現(xiàn)米洛巴林主成分與其對(duì)映體雜質(zhì)分離度R≥1.8，供試品溶液連續(xù)進(jìn)樣6次對(duì)映體雜質(zhì)含量RSD≤0.1%，進(jìn)樣重復(fù)性良好，方法耐用性好，可用于米洛巴林的質(zhì)量控制。