一種呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510106076.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN104726612A 公開(kāi)(公告)日 2015-06-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN104726612A 申請(qǐng)公布日 2015-06-24
分類號(hào) C12Q1/70(2006.01)I;C12R1/93(2006.01)N 分類 生物化學(xué);啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物學(xué);酶學(xué);突變或遺傳工程;
發(fā)明人 柯昌文;李川江;蔣軍;龔麗麗 申請(qǐng)(專利權(quán))人 廣東華銀醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 廣州華銀醫(yī)藥科技有限公司;廣東省疾病預(yù)防控制中心
地址 510663 廣東省廣州市科學(xué)城科技創(chuàng)新大廈創(chuàng)新基地C區(qū)3樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法。對(duì)呼吸道目標(biāo)病毒以及非目標(biāo)病毒進(jìn)行傳代培養(yǎng)至病毒感染滴度穩(wěn)定,測(cè)定目標(biāo)病毒懸液的TCID50作為試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)的賦值基點(diǎn),取病毒感染滴度穩(wěn)定的病毒懸液50~60℃保溫2~6小時(shí)滅活,加入含BSA的凍干液稀釋分裝凍干得到陽(yáng)性質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品和陰性質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品。利用制備得到的各種質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品,可以對(duì)檢測(cè)試劑質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),包括:特異性、靈敏性、精密性和穩(wěn)定性。