一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610898040.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106420738B 公開（公告）日 2018-02-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN106420738B 申請(qǐng)公布日 2018-02-09
分類號(hào) A61K31/4422;A61K9/00;A61P9/12 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 甘勇;朱春柳;楊彥玲;劉彥;朱全壘 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（吉林）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海唯源專利代理有限公司 代理人 曾耀先
地址 134300 吉林省白山市渾江區(qū)施慧達(dá)路9-1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑，包括速釋相和緩釋相，速釋相和緩釋相各自獨(dú)立或者速釋相包覆在緩釋相外，速釋相含有藥物活性成分的一部分，緩釋相含有藥物活性成分的其余部分，藥物活性成分為左旋氨氯地平或其鹽，藥物活性成分以左旋氨氯地平計(jì)為2.5mg?20mg，在符合漏槽條件的釋放介質(zhì)中，藥物活性成分的90％重量以上在6小時(shí)至14小時(shí)的釋放周期內(nèi)釋放。本發(fā)明的緩釋制劑可以不包括速釋相。本發(fā)明還提供了相關(guān)制備方法。本發(fā)明的左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑使用方便，藥物療效高，服用順應(yīng)性好，不良反應(yīng)少，可快速起效，且長(zhǎng)時(shí)間維持平穩(wěn)有效血藥濃度，設(shè)計(jì)巧妙，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔，具有良好穩(wěn)定性，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。