一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610898040.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN106420738A 公開(kāi)(公告)日 2017-02-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN106420738A 申請(qǐng)公布日 2017-02-22
分類(lèi)號(hào) A61K31/4422(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 甘勇;朱春柳;劉彥;朱全壘 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海唯源專(zhuān)利代理有限公司 代理人 曾耀先
地址 200439 上海市寶山區(qū)逸仙路105號(hào)逸仙大廈6樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑,包括速釋相和緩釋相,速釋相和緩釋相各自獨(dú)立或者速釋相包覆在緩釋相外,速釋相含有藥物活性成分的一部分,緩釋相含有藥物活性成分的其余部分,藥物活性成分為左旋氨氯地平或其鹽,藥物活性成分以左旋氨氯地平計(jì)為2.5mg?20mg,在符合漏槽條件的釋放介質(zhì)中,藥物活性成分的90%重量以上在6小時(shí)至14小時(shí)的釋放周期內(nèi)釋放。本發(fā)明的緩釋制劑可以不包括速釋相。本發(fā)明還提供了相關(guān)制備方法。本發(fā)明的左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑使用方便,藥物療效高,服用順應(yīng)性好,不良反應(yīng)少,可快速起效,且長(zhǎng)時(shí)間維持平穩(wěn)有效血藥濃度,設(shè)計(jì)巧妙,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔,具有良好穩(wěn)定性,適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。