一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710621320.2 申請日 -
公開(公告)號 CN107320462A 公開(公告)日 2017-11-07
申請公布號 CN107320462A 申請公布日 2017-11-07
分類號 A61K9/52(2006.01)I;A61K9/54(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 甘勇;朱春柳;楊彥玲;劉彥;朱全壘 申請(專利權(quán))人 施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海唯源專利代理有限公司 代理人 曾耀先
地址 134300 吉林省白山市渾江區(qū)施慧達(dá)路9-1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑,包括速釋相和緩釋相,速釋相和緩釋相各自獨(dú)立或者速釋相包覆在緩釋相外,速釋相含有藥物活性成分的一部分,緩釋相含有藥物活性成分的其余部分,藥物活性成分為左旋氨氯地平或其鹽,藥物活性成分以左旋氨氯地平計(jì)為2.5mg~20mg,在符合漏槽條件的釋放介質(zhì)中,藥物活性成分的90%重量以上在6小時(shí)至14小時(shí)的釋放周期內(nèi)釋放。本發(fā)明的緩釋制劑可以不包括速釋相。本發(fā)明還提供了相關(guān)制備方法。本發(fā)明的左旋氨氯地平或其鹽的緩釋制劑使用方便,藥物療效高,服用順應(yīng)性好,不良反應(yīng)少,可快速起效,且長時(shí)間維持平穩(wěn)有效血藥濃度,設(shè)計(jì)巧妙,結(jié)構(gòu)簡潔,具有良好穩(wěn)定性,適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。