蘭索拉唑腸溶制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410834496.2 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN104523641A 公開(公告)日 2015-04-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN104523641A 申請(qǐng)公布日 2015-04-22
分類號(hào) A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 彭守明;周桂梅;肖萍 申請(qǐng)(專利權(quán))人 四川藍(lán)光發(fā)展股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都虹橋?qū)@聞?wù)所(普通合伙) 代理人 四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司;成都迪康藥業(yè)股份有限公司
地址 611731 四川省成都市高新西區(qū)迪康大道1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑腸溶制劑及其制備方法。蘭索拉唑的性質(zhì)非常不穩(wěn)定,制備或貯存不當(dāng),會(huì)迅速降解、變色,直接影響藥品的療效和用藥安全,為了解決上述問題,本發(fā)明腸溶制劑以蘭索拉唑?yàn)橹魉帲捎萌龑影轮苽涠?,三層包衣層由?nèi)至外分別為:堿性保護(hù)層,隔離層,腸溶層;其中:堿性保護(hù)層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、堿性穩(wěn)定劑、溶劑,包衣液的pH值為8.0~13.0;隔離層包括成膜劑、潤(rùn)滑劑、增塑劑、遮光劑、溶劑,包衣液的pH值為7.0~8.0;腸溶層包括成膜劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、遮光劑、穩(wěn)定劑、溶劑,包衣液的pH值為5.0~6.0。本發(fā)明具有產(chǎn)品生產(chǎn)周期短,受環(huán)境、溫濕度、粉塵污染影響小的特點(diǎn)。