雷貝拉唑鈉腸溶制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310745762.X 申請日 -
公開（公告）號 CN104337789B 公開（公告）日 2016-05-11
申請公布號 CN104337789B 申請公布日 2016-05-11
分類號 A61K9/36(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 彭守明;周桂梅;晁銳 申請（專利權(quán)）人 四川藍光發(fā)展股份有限公司
代理機構(gòu) 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所（普通合伙） 代理人 成都迪康藥業(yè)有限公司;成都迪康藥業(yè)股份有限公司
地址 611731 四川省成都市高新區(qū)（西區(qū)）迪康大道1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑鈉的腸溶制劑及其制備方法。雷貝拉唑鈉的性質(zhì)非常不穩(wěn)定，制備或貯存不當(dāng)，會迅速降解、變色，直接影響藥品的療效和用藥安全，為了解決上述問題，本發(fā)明腸溶制劑以雷貝拉唑鈉為主藥，采用三層包衣制備而成，三層包衣層由內(nèi)至外分別為：堿性保護層，隔離層，腸溶層；其中：堿性保護層包括成膜劑、潤滑劑、遮光劑、堿性穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為8.0～13.0；隔離層包括成膜劑、潤滑劑、增塑劑、遮光劑、溶劑，包衣液的pH值為7.0～8.0；腸溶層包括成膜劑、增塑劑、潤滑劑、遮光劑、穩(wěn)定劑、溶劑，包衣液的pH值為5.0～6.0。本發(fā)明具有產(chǎn)品生產(chǎn)周期短，受環(huán)境、溫濕度、粉塵污染影響小的特點。