一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610009845.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN105496968A 公開(kāi)（公告）日 2016-04-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN105496968A 申請(qǐng)公布日 2016-04-20
分類(lèi)號(hào) A61K9/14(2006.01)I;A61K31/732(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;G01N11/06(2006.01)I;G01N21/78(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 肖利輝;周志剛;劉海艷;覃琳;肖愛(ài)平 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 湖南華納大藥廠(chǎng)科技開(kāi)發(fā)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司
地址 410329 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)涉及一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法，所述藥物組合物劑型為干混懸劑，包括重量份為130-160份原料藥膠體果膠鉍（以鉍計(jì)），重量份為420-460份的填充劑甘露醇，重量份為10-20份的絮凝劑磷酸氫二鈉和/或矯味劑，其特征在于，對(duì)該藥物組合物的特性黏數(shù)進(jìn)行控制，提高了膠體果膠鉍干混懸劑的藥物穩(wěn)定性和治療效果，對(duì)提高該產(chǎn)品及制藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步將會(huì)產(chǎn)生重大影響，將會(huì)在膠體果膠鉍質(zhì)量控制領(lǐng)域產(chǎn)生明顯的科技進(jìn)步和推動(dòng)作用。