一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量控制及其半乳糖醛酸含量的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610008417.1 申請日 -
公開（公告）號 CN105467071A 公開（公告）日 2016-04-06
申請公布號 CN105467071A 申請公布日 2016-04-06
分類號 G01N31/16(2006.01)I;G01N21/79(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周志剛;覃琳;劉海艷;肖愛平 申請（專利權(quán)）人 湖南華納大藥廠科技開發(fā)有限公司
代理機構(gòu) 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 湖南華納大藥廠股份有限公司;湖南華納大藥廠科技開發(fā)有限公司;湖南華納大藥廠天然藥物有限公司;湖南華納大藥廠手性藥物有限公司
地址 410329 湖南省長沙市瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量控制以及所述藥物組合物中半乳糖醛酸的測定方法，所述藥物組合物劑型為干混懸劑，包括重量份為130-160份原料藥膠體果膠鉍（以鉍計），重量份為420-460份的填充劑甘露醇，重量份為10-20份的絮凝劑磷酸氫二鈉和/或矯味劑，對該藥物組合物的半乳糖醛酸含量行控制，提高了膠體果膠鉍干混懸劑的藥物穩(wěn)定性和治療效果，會對提高該產(chǎn)品及制藥行業(yè)的技術(shù)進步產(chǎn)生重大影響，將對膠體果膠鉍質(zhì)量控制領(lǐng)域產(chǎn)生明顯的科技進步和推動作用。