一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610009845.6 申請日 -
公開（公告）號 CN105496968B 公開（公告）日 2019-03-05
申請公布號 CN105496968B 申請公布日 2019-03-05
分類號 A61K9/14;A61K31/732;A61P1/04;A61P31/04;G01N11/06;G01N21/78 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 肖利輝;周志剛;劉海艷;覃琳;肖愛平 申請（專利權(quán)）人 湖南華納大藥廠科技開發(fā)有限公司
代理機構(gòu) 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 湖南華納大藥廠股份有限公司
地址 410329 湖南省長沙市瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請涉及一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法，所述藥物組合物劑型為干混懸劑，包括重量份為130?160份原料藥膠體果膠鉍（以鉍計），重量份為420?460份的填充劑甘露醇，重量份為10?20份的絮凝劑磷酸氫二鈉和/或矯味劑，其特征在于，對該藥物組合物的特性黏數(shù)進行控制，提高了膠體果膠鉍干混懸劑的藥物穩(wěn)定性和治療效果，對提高該產(chǎn)品及制藥行業(yè)的技術(shù)進步將會產(chǎn)生重大影響，將會在膠體果膠鉍質(zhì)量控制領(lǐng)域產(chǎn)生明顯的科技進步和推動作用。