一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610009845.6 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN105496968B | 公開(公告)日 | 2019-03-05 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN105496968B | 申請(qǐng)公布日 | 2019-03-05 |
分類號(hào) | A61K9/14;A61K31/732;A61P1/04;A61P31/04;G01N11/06;G01N21/78 | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué); |
發(fā)明人 | 肖利輝;周志剛;劉海艷;覃琳;肖愛平 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 |
地址 | 410329 湖南省長沙市瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本申請(qǐng)涉及一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量和安全性的控制方法,所述藥物組合物劑型為干混懸劑,包括重量份為130?160份原料藥膠體果膠鉍(以鉍計(jì)),重量份為420?460份的填充劑甘露醇,重量份為10?20份的絮凝劑磷酸氫二鈉和/或矯味劑,其特征在于,對(duì)該藥物組合物的特性黏數(shù)進(jìn)行控制,提高了膠體果膠鉍干混懸劑的藥物穩(wěn)定性和治療效果,對(duì)提高該產(chǎn)品及制藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步將會(huì)產(chǎn)生重大影響,將會(huì)在膠體果膠鉍質(zhì)量控制領(lǐng)域產(chǎn)生明顯的科技進(jìn)步和推動(dòng)作用。 |
