一種諾氟沙星口服膠囊劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910130589.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109620814A 公開(kāi)（公告）日 2019-04-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN109620814A 申請(qǐng)公布日 2019-04-16
分類號(hào) A61K9/48（2006.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61K31/496（2006.01）I; A61P31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李亦武 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 武漢同濟(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京金智普華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢同濟(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武漢市武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)園22號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種諾氟沙星口服膠囊劑及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明的諾氟沙星口服膠囊劑包括諾氟沙星、羧甲淀粉鈉和藥學(xué)上可接受的輔料，其中諾氟沙星與羧甲淀粉鈉的質(zhì)量比為10～30：1。諾氟沙星原料的粒徑D50≤100μm，D90≤240μm，優(yōu)選D50≤60μm，D90≤180μm。羧甲淀粉鈉的粒徑選擇D50≤40μm，D90≤120μm，優(yōu)選D50≤30μm，D90≤75μm。其內(nèi)容物制備的關(guān)鍵工藝是由諾氟沙星和羧甲淀粉鈉進(jìn)行預(yù)混后再與其他藥學(xué)上可接受的輔料進(jìn)行混合。本發(fā)明含諾氟沙星膠囊劑與目前市場(chǎng)上的日本杏林株式會(huì)社生產(chǎn)的諾氟沙星片參比制劑體外溶出一致。