一種諾氟沙星口服膠囊劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910130589.X 申請日 -
公開（公告）號 CN109620814A 公開（公告）日 2019-04-16
申請公布號 CN109620814A 申請公布日 2019-04-16
分類號 A61K9/48（2006.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61K31/496（2006.01）I; A61P31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李亦武 申請（專利權(quán)）人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 北京金智普華知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武漢市武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)園22號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種諾氟沙星口服膠囊劑及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明的諾氟沙星口服膠囊劑包括諾氟沙星、羧甲淀粉鈉和藥學(xué)上可接受的輔料，其中諾氟沙星與羧甲淀粉鈉的質(zhì)量比為10～30：1。諾氟沙星原料的粒徑D50≤100μm，D90≤240μm，優(yōu)選D50≤60μm，D90≤180μm。羧甲淀粉鈉的粒徑選擇D50≤40μm，D90≤120μm，優(yōu)選D50≤30μm，D90≤75μm。其內(nèi)容物制備的關(guān)鍵工藝是由諾氟沙星和羧甲淀粉鈉進行預(yù)混后再與其他藥學(xué)上可接受的輔料進行混合。本發(fā)明含諾氟沙星膠囊劑與目前市場上的日本杏林株式會社生產(chǎn)的諾氟沙星片參比制劑體外溶出一致。