一種羅紅霉素膠囊劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910114933.6 申請日 -
公開（公告）號 CN109758433B 公開（公告）日 2020-12-15
申請公布號 CN109758433B 申請公布日 2020-12-15
分類號 A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/7048;A61P31/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李亦武 申請（專利權(quán)）人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 北京金智普華知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢同濟現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武漢市武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)園22號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種羅紅霉素膠囊劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的羅紅霉素膠囊劑，由羅紅霉素、低取代羥丙纖維素、二氧化硅、滑石粉和硬脂酸鎂組成，其中：所述的羅紅霉素與低取代羥丙纖維素的水分均低于1.5％，優(yōu)選兩者水分均低于1.0％；所述羅紅霉素與二氧化硅的比為30：1；所述二氧化硅為重質(zhì)型二氧化硅；所述羅紅霉素原料與滑石粉的比為10：1～1.4；硬脂酸鎂的用量占膠囊劑重量的0.2～0.4％。本發(fā)明膠囊裝量差異小，制備工藝簡單，生產(chǎn)效率高，其溶出度在有效期內(nèi)的45min大于80％，且制得的膠囊劑質(zhì)量穩(wěn)定，療效確定，長期儲存過程中溶出度符合要求。