一種含甲硝唑的口服固體片劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910130136.7 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN109620813A 公開(公告)日 2019-04-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN109620813A 申請(qǐng)公布日 2019-04-16
分類號(hào) A61K9/36(2006.01)I; A61K31/4164(2006.01)I; A61K47/36(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61P31/04(2006.01)I; A61P33/02(2006.01)I; A61P33/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李亦武 申請(qǐng)(專利權(quán))人 武漢同濟(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京金智普華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢同濟(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武漢市武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)園22號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種含甲硝唑的口服固體片劑及其制備方法,涉及藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明含甲硝唑的口服固體片劑包括:藥物片芯和包衣層,所述藥物片芯壓片前顆粒由甲硝唑、填充劑和崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑組成,其中:所述甲硝唑原料的粒徑優(yōu)選D50≤60μm,D90≤120μm;其片芯顆粒的粒徑20~60目之間的顆粒占比50~70%,60~100目之間的顆粒占比在10~30%,100目以下的細(xì)粉占比5~20%。本發(fā)明含甲硝唑的口服制劑與目前市場(chǎng)上的Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生產(chǎn)的甲硝唑片參比制劑體外溶出一致。