藥物或藥物中間體中芳香族伯胺類雜質(zhì)的清除方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410585391.8 申請日 -
公開（公告）號 CN105622304A 公開（公告）日 2016-06-01
申請公布號 CN105622304A 申請公布日 2016-06-01
分類號 C07B63/02(2006.01)I;C07D401/04(2006.01)I;C07D213/74(2006.01)I;C07D235/18(2006.01)I;C07D285/28(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 田迎春;孫繼銓;張克星;王偉;孟醒 申請（專利權(quán)）人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
代理機(jī)構(gòu) 天津市杰盈專利代理有限公司 代理人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司;天津泰普制藥有限公司
地址 300193 天津市南開區(qū)鞍山西道308號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種藥物或藥物中間體中芳香族伯胺類雜質(zhì)的清除方法，它是將含有芳香族伯胺類雜質(zhì)的藥物或中間體、酸酐、無機(jī)堿性或有機(jī)堿性化合物、溶劑加入至反應(yīng)釜中，攪拌，維持溫度，反應(yīng)0.5-24小時(shí)，停止反應(yīng)，經(jīng)后處理析晶，濾出固體得純品。本發(fā)明通過使用酸酐類化合物與芳香族伯胺類雜質(zhì)反應(yīng)，從根本上減少芳香族伯胺類雜質(zhì)的含量，而且得到的衍生產(chǎn)物與產(chǎn)品性質(zhì)差異很大，容易除去，不存在可逆的風(fēng)險(xiǎn)，可得到含有苯胺類雜質(zhì)不超過2ppm的藥物或中間體，此方法可有效的清除藥物或中間體所含的芳香族伯胺類雜質(zhì)，更適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。