一種穩(wěn)定的地佐辛注射劑的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510936267.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106880586A 公開（公告）日 2017-06-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN106880586A 申請(qǐng)公布日 2017-06-23
分類號(hào) A61K9/08;A61K31/135;A61K47/12;A61P25/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 周世旺;代奕;韓建萍;許莉莉;張克星;趙健 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
代理機(jī)構(gòu) 天津市杰盈專利代理有限公司 代理人 天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
地址 300193 天津市南開區(qū)鞍山西道308號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種地佐辛注射劑的制備方法。它是選擇注射用水為溶媒，加入乳酸攪拌溶解，加熱至35-50℃；然后加入藥物地佐辛，攪拌澄清；用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH；然后經(jīng)過(guò)過(guò)碳、灌封、高溫滅菌工序得到地佐辛注射劑。采用本發(fā)明的方法制備的地佐辛注射劑，能夠保證注射劑制備過(guò)程中藥物的有關(guān)物質(zhì)不增加，而且相對(duì)應(yīng)減少了焦亞硫酸鈉、丙二醇、氯化鈉三種輔料，注射劑的穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)，同時(shí)因減少了輔料的使用種類而減少了臨床用藥的副作用產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，也更適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。