一種磷酸西格列汀片未知雜質(zhì)的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910816429.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110590783A 公開（公告）日 2019-12-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN110590783A 申請(qǐng)公布日 2019-12-20
分類號(hào) C07D487/04（2006.01）; G01N24/08（2006.01）; G01N27/62（2006.01） 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 孫遠(yuǎn)東; 裴小兵; 楊士偉; 何勇; 王錦輝; 高永好; 彭扶云; 任何; 方宗華; 于艷英; 吳宗好 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 合肥新諾華生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 合肥中博知信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 合肥華方醫(yī)藥科技有限公司; 合肥新諾華生物科技有限公司
地址 230088 安徽省合肥市高新區(qū)香樟大道168號(hào)科技實(shí)業(yè)園D-5號(hào)樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種磷酸西格列汀片未知雜質(zhì)的制備方法，涉及有機(jī)合成技術(shù)領(lǐng)域，以西格列汀和馬來酸酐作為原料，在催化劑作用下經(jīng)加成反應(yīng)得到西格列汀雜質(zhì)；本發(fā)明利用上述制備方法能夠高效合成西格列汀雜質(zhì)(I)，該雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)經(jīng)核磁和質(zhì)譜表征確定；并將該雜質(zhì)作為對(duì)照品來定性定量分析磷酸西格列汀制劑在加工或放置過程中是否有該雜質(zhì)生成以及該雜質(zhì)在磷酸西格列汀制劑中的含量，從而有利于控制磷酸西格列汀制劑的質(zhì)量，保證磷酸西格列汀制劑發(fā)揮預(yù)期藥效。