一種頭孢硫脒及其制劑中的7-ACA及類似物雜質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110327997.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113219082A 公開（公告）日 2021-08-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN113219082A 申請(qǐng)公布日 2021-08-06
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉爽;劉明莉;唐琴;張薇;王婷婷;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天圣制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京挺立專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種頭孢硫脒及其制劑中的7?ACA及類似物雜質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用梯度洗脫方法對(duì)頭孢硫脒及其制劑中的7?ACA及類似物雜質(zhì)進(jìn)行分離測(cè)定，其中檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，并以體積份數(shù)比為9:1的磷酸鹽緩沖液、有機(jī)相組成的混合溶液為流動(dòng)相A，以體積份數(shù)比為7:3的磷酸鹽緩沖液、有機(jī)相組成的混合溶液為流動(dòng)相B。本發(fā)明能夠?qū)︻^孢硫脒的7?ACA及類似物雜質(zhì)降解雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全。