一種頭孢吡肟及其制劑中的高分子雜質(zhì)的HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110326426.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113219080A 公開（公告）日 2021-08-06
申請公布號 CN113219080A 申請公布日 2021-08-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉爽;劉明莉;唐琴;張薇;王婷婷;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請（專利權(quán)）人 天圣制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京挺立專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種頭孢吡肟及其制劑中的高分子雜質(zhì)的HPLC檢測方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用等度洗脫方法對頭孢吡肟及其制劑中的聚合物雜質(zhì)進(jìn)行分離測定，其中檢測波長為254±2nm，以球狀蛋白色譜用親水硅膠為填料的色譜柱，并以體積百分比87.5?92.5％的濃度為0.005mol/L磷酸鹽緩沖液和體積百分比7.5?12.5％的有機(jī)相組成的混合溶液為流動相。本發(fā)明能夠?qū)︻^孢吡肟及其制劑中的高分子雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全。