一種頭孢硫脒及其制劑中的硫代乙酸類雜質的HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110327999.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113219083A 公開（公告）日 2021-08-06
申請公布號 CN113219083A 申請公布日 2021-08-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉爽;劉明莉;唐琴;張薇;王婷婷;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請（專利權）人 天圣制藥集團股份有限公司
代理機構 北京挺立專利事務所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種頭孢硫脒及其制劑中的硫代乙酸類雜質的HPLC檢測方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用梯度洗脫方法對硫代乙酸類雜質進行分離測定，其中檢測波長為254nm，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，并以體積百分比85?95％的磷酸鹽緩沖液和體積百分比5?15％的有機相組成的混合溶液為流動相A，以質量份數(shù)比為7:3的磷酸鹽緩沖液、有機相組成的混合溶液為流動相B。本發(fā)明能夠對頭孢硫脒的硫代乙酸類雜質降解雜質進行質量控制，保證產(chǎn)品質量和用藥安全。