一種呋塞米及其制劑中2-呋喃甲胺及其縮合反應雜質的HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110328006.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113219084A 公開（公告）日 2021-08-06
申請公布號 CN113219084A 申請公布日 2021-08-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉爽;楊瑩;劉銀;林宏博;苳澤英;金國峰;郭彬;談宗華;吳統(tǒng)選;王曉 申請（專利權）人 天圣制藥集團股份有限公司
代理機構 北京挺立專利事務所（普通合伙） 代理人 常芳
地址 400000重慶市墊江縣朝陽工業(yè)園區(qū)（墊江桂溪）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種呋塞米及其制劑中2?呋喃甲胺及其縮合反應雜質的HPLC檢測方法，包括步驟使用高效液相色譜儀采用梯度洗脫方法對呋塞米及其制劑中的2?呋喃甲胺及其縮合反應雜質進行分離測定，其中檢測波長為220nm、270nm，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，并以體積份數(shù)比為9:1的磷酸二氫鉀水溶液、有機相組成的混合溶液為流動相A，以體積份數(shù)比為3:7的磷酸二氫鉀水溶液、有機相組成的混合溶液為流動相B。本發(fā)明能夠對呋塞米及其制劑中的2?呋喃甲胺及其縮合反應雜質降解雜質進行質量控制，保證產品質量和用藥安全。