一種前列地爾凍干脂質(zhì)乳劑的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510592423.1 申請日 -
公開（公告）號 CN106546684B 公開（公告）日 2019-08-06
申請公布號 CN106546684B 申請公布日 2019-08-06
分類號 G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 馬曉寧;王楠;齊琰;邸偉慶;劉宏大;孫東;薛雁;王宏英 申請（專利權(quán)）人 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李渤;郭廣迅
地址 265607 山東省煙臺市蓬萊市金創(chuàng)路118號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種前列地爾凍干脂質(zhì)乳劑的檢測方法，所述方法包括：1）將前列地爾凍干脂質(zhì)乳劑加水復(fù)溶得到樣品水溶液；2）以破乳劑將步驟1）得到的樣品水溶液破乳，得到破乳后的樣品溶液；其中，所述破乳劑與樣品水溶液的體積比例（ml:ml）為5:1~5:6；3）以高效液相色譜測定步驟2）得到的破乳后的樣品溶液中的前列地爾和前列腺素A1的含量；其中，所述破乳劑由有機(jī)溶劑A和有機(jī)溶劑B組成，所述有機(jī)溶劑A選自醇；有機(jī)溶劑B選自烷烴或四氫呋喃。本發(fā)明的檢測前列地爾凍干脂質(zhì)乳劑的方法回收率高，測量結(jié)果準(zhǔn)確，提升了前列地爾凍干脂質(zhì)乳劑的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)藥物的質(zhì)量可控性，從而確保臨床用藥的有效性和安全性。