一種枸櫞酸西地那非口服制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010227131.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111388433B 公開（公告）日 2021-11-23
申請公布號 CN111388433B 申請公布日 2021-11-23
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K9/16（2006.01）I;A61K9/48（2006.01）I;A61K31/519（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P15/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王瑋;鄧琪;李翠芬;羅志波;王健松 申請（專利權(quán)）人 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠
代理機構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 薛建強
地址 510515廣東省廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種枸櫞酸西地那非口服制劑及其制備方法，該口服制劑包括枸櫞酸西地那非、黏合劑和輔料，其中黏合劑包括羥乙基纖維素、羥丙基纖維素和羥乙基甲基纖維素中的至少一種。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的枸櫞酸西地那非口服制劑中，所使用的黏合劑兼有抗氧化的作用，可顯著降低氧化降解產(chǎn)物雜質(zhì)B的生成，同時可以降低雜質(zhì)B在貨架期內(nèi)的累積，無需再額外添加抗氧劑或抗氧增效劑。此外，本發(fā)明提供的枸櫞酸西地那非口服制劑，輔料用量少，處方組成較為簡單，生產(chǎn)成本得到了顯著降低。