一種阿莫西林原料藥粒度測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111409242.2 申請日 -
公開（公告）號 CN114002118A 公開（公告）日 2022-02-01
申請公布號 CN114002118A 申請公布日 2022-02-01
分類號 G01N15/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王健松;張傳平;邢盛;黃海文;林大富;王瑋;鄧雪晴 申請（專利權(quán)）人 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
代理機構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標事務(wù)所有限公司 代理人 薛建強
地址 510515廣東省廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種阿莫西林原料藥粒度測定方法。該測定方法采用干法激光散射法，測定參數(shù)包括：顆粒類型為非球型，分析模型為Mie理論模型，分散壓力為0.6bar?1.0bar。該測定方法，根據(jù)阿莫西林原料藥的光學性質(zhì)選擇合適的模型，通過設(shè)置測量參數(shù)，建立了干法激光散射法。利用該測試方法測定阿莫西林原料藥的粒徑和粒度分布，不僅準確度高、重復性好，且操作簡單，能夠有效提高制劑研發(fā)和生產(chǎn)的效率，保證阿莫西林制劑的均一性。該測試方法為阿莫西林原料藥生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和制劑開發(fā)中的工藝研究提供了可靠的技術(shù)手段。