一種液相色譜法分離測定羧甲司坦及其雜質的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911092546.3 申請日 -
公開（公告）號 CN112782327A 公開（公告）日 2021-05-11
申請公布號 CN112782327A 申請公布日 2021-05-11
分類號 G01N30/88 分類 測量；測試;
發(fā)明人 程志偉;吳健輝;孫金鑫;顧云 申請（專利權）人 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司
代理機構 北京市廣友專利事務所有限責任公司 代理人 滕勝利
地址 526070 廣東省肇慶市高新區(qū)鳳崗西街6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種通過高效液相色譜法分離測定羧甲司坦及其雜質的方法，所述測定方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，其檢測條件如下：色譜條件：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動相為磷酸鹽—離子對緩沖液，流動相pH為1.6～2.0，檢測波長為215nm。本發(fā)明方法精密度高，重復性好，回收率高，可以廣泛用于不同來源的羧甲司坦原料藥及其對應制劑的質量檢測。