一種穩(wěn)定的鹽酸法舒地爾注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610411554.X 申請日 -
公開（公告）號 CN105919931B 公開（公告）日 2017-10-27
申請公布號 CN105919931B 申請公布日 2017-10-27
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/551(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 魏林華;魏林友;崔旭升 申請（專利權(quán)）人 廣東中潤醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 廣東中潤醫(yī)藥有限公司
地址 510623 廣東省廣州市天河區(qū)冼村路5號3001-3006房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種穩(wěn)定的鹽酸法舒地爾注射液及其制備方法。所述的鹽酸法舒地爾注射液包含以下成分：鹽酸法舒地爾、穩(wěn)定劑、無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉二水合物、氯化鈉和注射用水；所述穩(wěn)定劑為N?羧甲基殼聚糖和還原型谷胱甘肽以1:(0.05～0.35)的質(zhì)量比組成。其制備方法包括以下步驟：使用經(jīng)熱原去除處理的注射用水將處方中各組分溶解，調(diào)節(jié)pH，加入藥用炭攪拌吸附進一步去除熱原和脫色，過濾脫炭，再經(jīng)過濾除菌，分裝灌封，滅菌即得。本發(fā)明所述的鹽酸法舒地爾注射液不僅具有良好的光穩(wěn)定性，且有效抑制不溶性微粒的產(chǎn)生，穩(wěn)定性好，同時所述的注射液處方簡單，制備工藝易于操作，利于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。