一種布洛芬水合物晶體、及含該水合物晶體的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110436960.9 申請日 -
公開(公告)號 CN103102259B 公開(公告)日 2014-02-26
申請公布號 CN103102259B 申請公布日 2014-02-26
分類號 C07C57/30(2006.01)I;C07C51/43(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 石均平;朱正兵 申請(專利權)人 海南正瑞醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
代理機構 北京元中知識產(chǎn)權代理有限責任公司 代理人 海南正瑞醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司;海南合瑞制藥股份有限公司
地址 570311 海南省??谑泻?趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種布洛芬水合物晶體及含該水合物晶體的藥物組合物及其制備方法。該水合物晶體的分子式為C13H18O2·H2O,X-射線粉末衍射譜圖特征峰在2θ為6.8°、11.4°、12.0°、12.8°、14.8°、15.9°、17.9°、19.4°、20.0°、21.6°、23.4°、24.2°、24.8°和30.6°處顯示。本發(fā)明的布洛芬水合物晶體在一定程度上改善了布洛芬的溶解性。而含有該晶體的布洛芬注射液具有較好的穩(wěn)定性,與幾種注射液配伍后其不溶性微粒較少,能完全符合《中國藥典》2010版的規(guī)定,而且配伍后在放置4h后其不溶性微粒依然能完全符合《中國藥典》2010版的規(guī)定。