一種左炔諾孕酮片的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911272913.8 申請日 -
公開（公告）號 CN110917154A 公開（公告）日 2020-03-27
申請公布號 CN110917154A 申請公布日 2020-03-27
分類號 A61K9/20;A61K31/567;A61K47/10;A61K47/36;A61P15/18;A61P15/00;A61P7/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 畢德忠 申請（專利權(quán)）人 上海信誼天平藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海昱澤專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 上海信誼天平藥業(yè)有限公司
地址 201108 上海市閔行區(qū)金都路4598號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種左炔諾孕酮片的制備方法，包括如下步驟：將左炔諾孕酮充分溶解于乙醇中，制成原料藥液；采用流化床制粒法，通過霧化壓力將原料藥液均勻噴灑在輔料上，通過物料腔內(nèi)的熱氣流干燥，制成混合粉，輔料至少包含淀粉；通過霧化壓力將純化水均勻噴灑到混合粉上，直接觸發(fā)輔料中淀粉的粘性，使混合粉隨氣流固化，形成外觀圓整，均勻的顆粒，使用熱氣流干燥后形成成型顆粒；將外加物料加入所述成型顆粒中混合均勻，壓片，制得左炔諾孕酮片。本發(fā)明通過二次噴霧，直接形成圓整均勻顆粒，減少了粘合劑的配置過程，有效降低原料藥的損失，產(chǎn)品穩(wěn)定性和藥物溶出度均有明顯提高。