一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710331008.X 申請日 -
公開（公告）號 CN108872405A 公開（公告）日 2021-06-01
申請公布號 CN108872405A 申請公布日 2021-06-01
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鄒玲玲;謝樹偉;徐旻明;陳蔚江 申請（專利權(quán)）人 武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢宇晨專利事務(wù)所 代理人 余曉雪
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A7展示中心
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析方法技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)檢測的高效液相色譜分析法，分離并檢測洛度沙胺氨丁三醇原料藥或制劑中6個(gè)雜質(zhì)。本發(fā)明方法首次在流動(dòng)相中創(chuàng)造性地加入胺類物質(zhì)，徹底解決了主峰與雜質(zhì)峰、雜質(zhì)峰與輔料峰之間的分離難題，操作簡單、靈敏度高。大大提高了現(xiàn)有方法的專屬性，為含洛度沙胺氨丁三醇制劑的安全性的研究提供了更為有效的依據(jù)。