一種門冬氨酸原料藥中有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710331368.X 申請日 -
公開（公告）號 CN108872406B 公開（公告）日 2021-03-19
申請公布號 CN108872406B 申請公布日 2021-03-19
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉志華;侯曉輝;謝樹偉;陳蔚江 申請（專利權(quán)）人 武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 武漢宇晨專利事務(wù)所 代理人 余曉雪
地址 430075湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A7展示中心
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種門冬氨酸原料藥中有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析檢測方法，更具體地說，公開了一種分析檢測門冬氨酸原料中門冬氨酸、酒石酸、蘋果酸、馬來酸、琥珀酸、富馬酸和門冬氨酸縮合物或含上述7種物質(zhì)的藥物的方法。本申請通過對緩沖溶液的組成、離子對試劑的選擇、溶液pH值等條件進行優(yōu)化，兼顧門冬氨酸原料藥中門冬氨酸和6個有關(guān)物質(zhì)分離的需要，最終建立了適當(dāng)?shù)姆治龇椒?，將分析周期控制?0min，主成分與各有關(guān)物質(zhì)之間、各有關(guān)物質(zhì)之間均能達到基線分離，專屬性好、重現(xiàn)性好、準確度高、精密度高。??