一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201710331008.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN108872405B | 公開（公告）日 | 2021-06-01 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN108872405B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-01 |
| 分類號(hào) | G01N30/02（2006.01）I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 鄒玲玲;謝樹偉;徐旻明;陳蔚江 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 武漢宇晨專利事務(wù)所 | 代理人 | 余曉雪 |
| 地址 | 430075湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園A7展示中心 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于分析方法技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種洛度沙胺氨丁三醇有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的高效液相色譜分析法，分離并檢測(cè)洛度沙胺氨丁三醇原料藥或制劑中6個(gè)雜質(zhì)。本發(fā)明方法首次在流動(dòng)相中創(chuàng)造性地加入胺類物質(zhì)，徹底解決了主峰與雜質(zhì)峰、雜質(zhì)峰與輔料峰之間的分離難題，操作簡(jiǎn)單、靈敏度高。大大提高了現(xiàn)有方法的專屬性，為含洛度沙胺氨丁三醇制劑的安全性的研究提供了更為有效的依據(jù)。?? |
